La FDA está investigando el único fármaco para la pérdida de peso que no necesita prescripción médica para su compra por existir indici...
La FDA está investigando el único fármaco para la pérdida de peso que no necesita prescripción médica para su compra por existir indicios de su relación con daños en el tejido hepático.
Comercializado por el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline (GSK) Alli fue aprobado en 2007 como el único fármaco para perder peso que no necesita prescripción facultativa para ser adquirido situándolo en el mercado como competidor directo de los suplementos dietéticos destinados a la pérdida de peso.
El día 4 de Junio la FDA actualizó en su sitio web oficial la lista de productos identificados como potencialmente perjudiciales. Y entre los nuevos productos aparecía listado el orlistat un fármaco para perder peso, principio activo del Alli de GSK y del Xenical de Roche.
Este riesgo potencial se hizo manifiesto gracias a diversos informes que apuntaban hacia una posible hepatotoxicidad relacionada con estos productos. Aún así la FDA aclara que la adición de este principio activo a su lista no significa que haya sido identificada una relación causa-efecto entre estos productos y el daño hepático, solamente que "la FDA ha identificado un riesgo potencial para la salud."
"La FDA continuará investigando esta incidencia para determinar si es necesaria algún procedimiento de regulación." - añadía la nota publicada junto a estos productos.
El portavoz de la compañía ha declarado que "han sido descritos muy pocos efectos adversos lo cual es muy significativo cuando se tiene en cuenta que más de seis millones de personas han usado Alli desde que fue lanzado al mercado en 2007." - y añadió - "La mayoría de los mencionados informes no son determinantes y no aportan ninguna prueba que justifique un interés clínico en el producto; ninguno de ellos ha sido causalmente relacionado con Alli. Los cambios hepáticos son muy comunes y pueden tener diferentes causas.
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